Qualitätsmanagement

Softwarehaus macio erhält Qualitäts-Bestätigung nach ISO 13485

| Redakteur: Franz Graser

Der Kieler Softwarehaus Macio ist auf Softwarelösungen auf Embedded- und PC-Basis zum Bedienen, Beobachten und Steuern spezialisiert.
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Der Kieler Softwarehaus Macio ist auf Softwarelösungen auf Embedded- und PC-Basis zum Bedienen, Beobachten und Steuern spezialisiert. (Bild: macio)

Der Kieler Softwerker macio hat von der DQS (Deutsche Gesellschaft zur Zertifizierung von Managementsystemen) die Bestätigung für die Nutzung des Qualitätsmanagements im Medizinproduktbereich nach der Norm DIN EN ISO 13485:2012 erhalten.

Mit dieser Bestätigung betont macio nach eigenen Angaben den hohen Qualitätsanspruch gegenüber seinen internationalen Kunden, in diesem Fall den Herstellern medizinischer Produkte. Das Kieler Unternehmen ist unter anderem auf Softwarelösungen zum Bedienen, Beobachten und Steuern von Maschinen spezialisiert.

Die Bestätigung des Qualitätsmanagements erstreckt sich auf die Entwicklung und Pflege von Softwareapplikationen für PC- und eingebettete Systeme, die Projektierung, sowie das Design und Interaktionsdesign für Mensch-Maschine-Schnittstellen für die Industrie und die Medizintechnik. Eine Bestätigung nach der Norm DIN EN ISO 13485:2012 erhalten nur Unternehmen, die alle Anforderungen des Standards in ihrem Qualitätsmanagementsystem erfüllen. Der Fokus dieser Anforderungen liegt auf der Sicherheit der Produkte sowie der Einhaltung gesetzlicher Standards.

Jörg Gonnermann, geschäftsführender Gesellschafter von macio, freut sich über die Anerkennung: „Als Hersteller von Softwarelösungen für die Medizintechnik ist es wichtig, Produkte zu liefern, die zuverlässig und sicher arbeiten. Mit der Bestätigung unseres Qualitätsmanagements nach ISO 13485 belegen wir unser Know-how in der Entwicklung von Software für medizinische Produkte und die Sicherheit unserer Prozesse.“

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